5年以上
本科
2025-06-17 21:19:47
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职位描述
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岗位职责：
1.负责文件管理、变更、CAPA体系、偏差、OOS/OOT/OOE、产品放行、不合格、投诉/退货管理，整体策划、与协调跟进，提升各类事件及时率、合规有效性。
2.负责质量体系的认证，接受外审检查，组织公司相关部门，落实检查实施和协调工作，定期进行GMP检查。
3.负责组织公司内部和外部GMP审计，制定有效CAPA，保证质量体系的不断改进。
4.负责现场检查疫苗等生物制药产品生产过程符合GMP和公司SOP要求，范围包括生产车间、QC实验室、仓库、研发等。
5.负责公司产品设备/系统验证相关工作。
任职要求：
1.生物、医药相关专业，本科及以上学历。
2.具有生物制药生产质量管理经验6年以上。
3.熟悉FDA、欧盟GMP、中国GMP等法规和指南。
1.负责文件管理、变更、CAPA体系、偏差、OOS/OOT/OOE、产品放行、不合格、投诉/退货管理，整体策划、与协调跟进，提升各类事件及时率、合规有效性。
2.负责质量体系的认证，接受外审检查，组织公司相关部门，落实检查实施和协调工作，定期进行GMP检查。
3.负责组织公司内部和外部GMP审计，制定有效CAPA，保证质量体系的不断改进。
4.负责现场检查疫苗等生物制药产品生产过程符合GMP和公司SOP要求，范围包括生产车间、QC实验室、仓库、研发等。
5.负责公司产品设备/系统验证相关工作。
任职要求：
1.生物、医药相关专业，本科及以上学历。
2.具有生物制药生产质量管理经验6年以上。
3.熟悉FDA、欧盟GMP、中国GMP等法规和指南。
注：联系我时，请说是在广州人才网上看到的。
工作地点
地址：上海奉贤区康希诺(上海)生物科技有限公司
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
Chel..HR
康希诺生物股份公司
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制药·生物工程
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200-499人
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公司性质未知
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天津经济技术开发区西区南大街185号
