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岗位职责： 1、参与药品研发质量管理体系的建立、实施和改进，确保药物开发过程质量符合法规要求； 2、参与研发项目质量研究工作的设计与实施，按照研发目标制定项目计划方案并执行，对项目完成的进度和质量负责； 3、按研发要求参与药物质量研究相关的方法学开发、方法学验证、稳定性研究等方案的设计?； 4、承担药物质量研究过程中的方法学开发、技术转移等质量研究的具体实施工作； 5、负责对实验记录、台账等相关原始资料的及时归档，撰写所参与项目质量研究模块相关研究内容的节点技术报告及注册申报CTD部分申报资料?； 6、参与在研项目的知识产权挖掘、专利申报及与申报相关工作的支持； 7、承担与业务开展相关的战略执行工作；参与业务管理相关的流程文件起草与完善工作； 8、承担上级交办的其它事项。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学、中药学、药物分析等及相关专业； 2、具有3年以上中药药物分析质量研究工作经验，熟悉中药药物研发质量控制核心技术和管理规范； 3、具备良好的实验操作能力，熟练掌握各种分析仪器的使用与维护?； 4、具有良好的沟通和协调能力，优秀的团队合作精神和良好的职业素养?。