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质量研究经理
15000-25000元 湖州 应届毕业生 本科
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
杭州核力欣健实业股份有限公司 2025-04-16 03:57:57 697人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
岗位职责: 1、承担药品研发质量管理体系的建立、实施、监督和改进,确保药物开发过程质量符合法规要求;承担与业务开展相关的战略执行工作,参与业务管理相关的流程文件起草与完善工作; 2、负责研发项目质量研究工作的设计与实施,按照研发目标制定项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目完成的进度和质量负责; 3、负责按相关要求组织药品质量研究相关的方法学开发、方法学验证、稳定性研究等方案的设计?; 4、负责药品质量研究过程中的方法学开发、技术转移等质量研究的具体实施工作,指导下属成员按既定的研究方案开展相关研究工作,并及时指导解决技术问题?; 5、负责审核实验记录、方案、报告等相关研发资料,组织撰写质量研究模块各节点的技术开发报告及注册申报资料?; 6、负责在研项目的知识产权挖掘、专利申报及与申报相关工作的支持; 7、参与部门年度培训工作,并根据培训计划输出相应培训文件;参与部门例会,编制月度工作计划与总结,履行周工作进程汇报,并按规定提交; 8、完成上级交办的其它事项。 任职要求: 1、本科及以上学历,药学、中药学、药物分析等及相关专业; 2、具有5年以上中药药物分析质量研究经理工作经验,熟悉中药药物研发质量控制核心技术和管理规范?;熟悉中药申报注册流程。 3、能够独立制定方法开发、杂质研究方案,熟悉质量研究工作,具备良好的实验操作能力;熟练掌握各种分析仪器的使用与维护?; 4、具有良好的沟通和协调能力,优秀的团队合作精神和良好的职业素养?。
联系方式
注:联系我时,请说是在广州人才网上看到的。
工作地点
地址:湖州吴兴区湖州湖州吴兴区三天门路
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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