职位描述
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岗位职责:
1、负责编制中小试生产品种工艺技术方案、工艺验证文件,并进行关键工艺参数的确认;
2、与质量管理部共同完成产品注册相关的工艺资料;
3、负责指导生产现场严格执行经批准的工艺规程、岗位SOP及相关的管理文件;
4、负责生产工艺规程、验证方案的修订工作;
5、负责品种注册申报资料的初审工作;
6、负责组织制备工艺、质量改进分析,起草改进方案;
7、及时完成上级安排的临时任务。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学相关专业优先,具有必要的专业理论知识;
2、具备3-5年工艺员岗位相关工作经验,熟悉GMP和生产质量管理流程,熟悉固体制剂制造技术,掌握生产剂型工艺技术,能独立分析解决生产偏差,能独立编制GMP文件;
3、熟悉办公软件操作,具备良好的商务阅读能力,以及较强的文字撰写能力;
4、具备良好的敬业精神、职业道德操守和团队合作能力。
工作地点
地址:资阳雁江区资阳-雁江区四川乐嘉药业有限公司


职位发布者
HR
杭州核力欣健实业股份有限公司

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制药·生物工程
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200-499人
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私营·民营企业
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湖州市红丰路1366号6号楼D座8层
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