应届毕业生
本科
2025-04-21 12:25:02
197人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证，请仔细了解后再进行投递！
岗位职责：
1.负责商业批产品的放行检验管理，保证商业批产品能按时放行。
2.负责稳定性样品检验管理，保证稳定性检验及时、数据准确可靠。
3.按标准复核样品的检验结果和报告；负责更新产品及稳定性检验进度。
4.负责部门日常检验工作监督安排，负责下级员工的岗位级培训和业务指导。
5.起草审核检验相关的通用文件，复核SOP、质量标准和检验方法，完善QC文件体系。
6.负责质量审计的回复及整改。
7.负责组织OOS的调查，制定处理措施；参与其他OOS的调查，参与制定处理措施。
8.参与推进与保持5S卓越现场管理。
9.参加公司组织的培训，并接受考核。
10.上级安排的其他工作任务。
任职要求：
1.熟悉GMP法规，有通过PICS、欧盟、FDA认证经验的优先。
2.有至少7年大型药企工作经验，并有主管以上的工作经历至少3年。
3.熟悉液相、气相、溶出、粒度分布等理化分析技术。
4.了解微生物方法学的检验知识和操作流程。
5.熟悉分析方法验证/确认的要求。
6.熟悉OOS/OOT、偏差、变更等质量事件处理流程。
7.良好的学习、理解能力，良好的问题分析和解决能力。
注：联系我时，请说是在广州人才网上看到的。
工作地点
地址：深圳坪山区深圳深圳市坪山区坑梓街道金辉路11号 健康元海滨药业有限公司
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
张达翔HR
健康元药业集团股份有限公司
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制药·生物工程
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100-199人
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私营·民营企业
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重庆南岸
