久久精品一二区_久久精品一级片_久久精品一区二区三区四区_久久精品一区视频_一个人晚上高清视频ww_一个色综合久久

岗位职责：
1. 领导团队进行多个项目的制剂开发过程，解决制剂研发过程中的技术问题，对项目开发过程各阶段质量、进度把关；负责创新药CMC阶段制剂研究的协调、监督与评估工作：包括工艺开发、关键批次试制和临床批次生产，CDMO合作等。
2. 领导团队推进创新药PCC阶段的制剂研发工作：包括与跨部门同事合作评估化合物性质、设计和优化PK及PD研究中动物给药配方、毒理动物给药形式等。
3. 负责制剂室日常管理工作，包括团队管理、员工培养、在研项目管理、合规性管理和实验室管理等，培养和增强团队成员的技术能力和科学素养，持续优化研发效率。
4. 负责制剂相关开发记录、项目报告及相关中英文申报资料的撰写与审阅，参与项目注册申报、补充研究、动态检查以及和监管机构的沟通工作。

岗位要求：
1. 药剂学、药学相关专业，博士学位， 8年以上创新药研发经验或5年以上任职制剂研发主任/总监的工作经历；已负责过创新药项目至少有1项已进入临床Ⅲ期或上市、多项进入临床Ⅰ/Ⅱ期研究阶段，或已负责的仿制药项目已成功上市。
2. 具有多种剂型的实验技能、理论知识和丰富实践经验，善于发现和解决研发过程中的相关技术问题；有动物给药配方设计和优化经验，熟悉生物测试试验（PK/PD/TOX），能够解读数据并指导优化方向。
3. 熟悉不同剂型生产设备、中试生产、技术转移、工艺验证等要求。
4. 对药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握，熟悉CTD申报资料格式，了解现阶段技术审评的要求，独立成功注册过产品者优先。
5. 具有较强的团队管理能力，良好的沟通协调能力，高度的责任感和敬业精神，目标导向，有新药及仿制药研发项目成功经验及团队管理经验优先。