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职位描述 一、岗位任职资格要求： 食品质量安全管理、医疗器械相关专业本科以上学历，1年以上医疗器械质量或生产岗位工作经验，责任心强，工作态度严谨踏实。具备一定的组织能力和沟通能力，可以熟练操作常用办公软件。 二、职责内容 1负责体系内文件、记录的管理。 2 负责收集、评审外来文件，进行归档管理。 3负责参与供应商审计、供应商评价，管理供应商档案。 4负责编制年度验证计划，监督验证工作实施，归档验证文件。 5 负责参与产品生产过程及上市后风险管理活动。 6负责参与内部质量审核工作，填写审核记录。 7 负责批记录的审核工作。 8负责收集、整理、分析和处理产品质量数据。 9负责参与不合格品评审、处理工作。 10负责跟踪和验证纠正措施与预防措施。 11负责客户质量投诉案件及退货的分析、处理。 12负责接收来自公司内部的反馈信息，参与对反馈、抱怨的评审、调查、处理工作。 13负责不良事件的监测、评价、上报工作。 14完成领导交办的其他工作。