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岗位职责： 1、 负责产品研发过程的质量控制，确保研发各环节产品质量满足要求； 2、 负责制订产品的质量控制计划； 3、 负责识别并解读产品行业标准以及法律法规； 4、 负责协助识别产品研发过程中的风险点，跟进项目组的风险预防措施实施情况； 5、 负责跟进产品设计变更的相关工作； 领导交办的其它工作。 任职要求： 1、 本科或以上学历，医疗器械相关专业优先； 2、 具备较强的逻辑思维及表达能力、书面表达能力及口头表达能力，处事灵活； 3、 3年以上相关工作经验，熟悉质量管理工具、风险管理知识、ISO 9001、ISO 13485、医疗器械GMP等法律法规，了解相关的产品行业标准，有研发QA工作经验者优先； 4、 工作认真细致，有耐心；具有高度的责任心，严谨踏实；熟练使用office等常用办公软件。