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工作职责:一. 生产运行根据相关标准操作规程（SOP）及批生产记录的要求完成产品生产工作。根据数据完整性要求填写岗位日志，批记录及其它文件记录并遵守DI要求。二. 产品质量控制准守药品生产质量管理规范（GMP）要求及公司总部辉瑞质量标准（PQS）要求，所有操作按标准操作规程执行，使产品质量得到有效保证。三. 设备维护与管理对生产设备进行有效的日常清洁、维护、操作，使设备有效运行，并确保设备在校验有效期内使用。四. 安全与卫生为了保证生产的安全进行，保证生产现场清洁卫生，符合国家及公司合规要求，遵守相应的管理措施。五. 新产品、新设备与新工艺为保证新产品、新设备与新工艺顺利实施，参与新产品试制和新设备的调试。六. 团队精神为了完成团队共同目标，团结其它员工，认真进行交接班，及时报告偏差。七. 员工纪律遵守相关的员工守则，服从工作安排。八. 遵守公司有关环境、健康、安全（EHS）相关政策和规定，并完成EHS相关工作九. 确保行为符合国家法律、法规政策的要求十. 协助生产管理人员对新员工进行岗位培训十一. 协助日常验证及新验证项目的实施十二. 对相关生产文件及SOP的审阅及修订提出建议十三. 完成主管分配的其它工作任职资格:1. 教育程度/经验:大专及以上学历，具有三年以上药品生产操作经验。2. 特别知识制药行业GMP知识微生物基础知识个人卫生行为规范洁净更衣行为规范无菌及洁净室行为规范环境监测及人员检查基础知识消毒和灭菌操作知识英语和计算机基础知识其它国家药品法规，劳动法、环保法等3. 技能：洁净区更衣洁净区操作及无菌药品操作熟练操作生产设备灭菌物料的存放及使用洁净区卫生操作物料进入洁净区协调、沟通能力、分析判断能力及团队合作能力基本的语言表达文字书写能力 职能类别：生物工程/生物制药